Bepanthen plus 50 mg/5 mg v 1 ml, dermalno pršilo, 30 ml

dekspantenol/klorheksidinijev diglukonat

Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta.

• Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
• Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet.
• Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
• Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom.

Kaj vsebuje navodilo:

1. Kaj je zdravilo Bepanthen plus in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bepanthen plus
3. Kako uporabljati zdravilo Bepanthen plus
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Bepanthen plus
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

1. Kaj je zdravilo Bepanthen plus in za kaj ga uporabljamo

Zdravilo Bepanthen plus je antiseptična raztopina, ki pospešuje celjenje površinskih ran in preprečuje okužbo. Vsebuje zdravilni učinkovini dekspantenol (predstopnjo vitamina B5) in klorheksidinijev diglukonat.

Dekspantenol po nanosu hitro in z lahkoto prehaja v kožo. V kožnih celicah se pretvori v pantotensko kislino (vitamin B5), ki bistveno vpliva na tvorbo in obnovo kožnega epitelija, pospešuje celjenje ran in blaži vnetja. Klorheksidin je antiseptik in deluje močno protibakterijsko (ubija bakterije, zavira njihovo rast in razmnoževanje) na klinično pomembne po Gramu pozitivne bakterije in tako preprečuje ali omejuje okužbo na površini kože. Učinek klorheksidina v telesu je zanemarljiv zaradi zelo majhnega prehajanja v kri.

Zdravilo Bepanthen plus se uporablja za:

• celjenje površinskih ran, pri katerih obstaja možnost okužbe (odrgnine, vreznine, praske, ragade, opekline, vnetje kože (dermatitis));
• celjenje kroničnih ran, kakršne so razjede na nogi (ulkusi) in preležanine (dekubitusni ulkusi); zdravljenje okužb kože, kot sta npr. sekundarno inficirani ekcem in nevrodermatitis;
• celjenje razpokanih bradavic zaradi dojenja;
• celjenje poškodb in operacijskih ran po manjših kirurških posegih.

2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Bepanthen plus

Ne uporabljajte zdravila Bepanthen plus

• če ste alergični na dekspantenol ali klorheksidinijev diglukonat ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).

Opozorila in previdnostni ukrepi

Pred začetkom uporabe zdravila Bepanthen plus se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Pri uporabi pazite, da vam raztopina ne zaide v oči ali na sluznice. Če raztopina slučajno vendarle pride v stik z očesno veznico, jo izmijte z vodo ali s fiziološko raztopino.

Dermalnega pršila ne uporabljajte pri globokih in umazanih ranah. Pri takih poškodbah poiščite zdravniško pomoč.

Zdravila Bepanthen plus ne uporabljajte pri dojenčkih, ker lahko v primeru nehotenega vdihovanja povzroči draženje dihalnih poti.

Za zdravljenje razdražene kože, pri kateri ni možnosti okužbe (sončne opekline), je priporočljiva uporaba zdravila Bepanthen krema, ki ne vsebuje antiseptika.
Pri preprečevanju in zdravljenju pleničnih izpuščajev ali pordelosti oziroma bolečin in razpok bradavic na dojkah je priporočljiva tudi uporaba zdravila Bepanthen mazilo.

Druga zdravila in zdravilo Bepanthen plus

Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli uporabljati katero koli drugo zdravilo.

Zdravila Bepanthen plus ne uporabljajte hkrati z drugimi antiseptiki. Klorheksidin je nezdružljiv z mili in drugimi anionskimi spojinami.

Nosečnost in dojenje

Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.

Ni podatkov o škodljivem vplivu zdravila Bepanthen plus na nosečnost in dojenje. Kljub temu naj nosečnice in doječe matere zdravila ne uporabljajo na velikih površinah.

Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev

Ni podatkov, da bi zdravilo Bepanthen plus imelo vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje.

3. Kako uporabljati zdravilo Bepanthen plus

Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

Zdravilo Bepanthen plus nanesite v tankem sloju enkrat ali večkrat na dan na očiščeno rano ali vnete dele kože. Lahko jih po potrebi pokrijete z gazo ali obližem.

Pred prvo uporabo je treba razpršilno glavo večkrat pritisniti, preden lahko razpršite raztopino.

Zdravili Bepanthen plus dermalno pršilo in Bepanthen plus krema se ne razlikujeta v ničemer, razen v farmacevtski obliki. Zato se lahko uporabljata po izbiri posameznika.

Uporaba pri otrocih

Zaradi načina odmerjanja uporaba dermalnega pršila pri dojenčkih ni priporočljiva.

Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.

4. Možni neželeni učinki

Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.

Po nanosu pršila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• Zelo pogosti: pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov
• Pogosti: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov
• Občasni: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 1.000 bolnikov
• Redki: pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 10.000 bolnikov
• Zelo redki: pojavijo se pri manj kot 1 bolniku od 10.000 bolnikov
• Neznana pogostnost: pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti

Bolezni kože in podkožja
Zelo redko: alergijske reakcije na koži, kot so kontaktni dermatitis, srbenje, eritem, ekcem, izpuščaji, koprivnica, draženje kože, mehurji
Občasno: skelenje

Bolezni imunskega sistema
Neznana pogostnost*: splošne alergijske reakcije, kot so preobčutljivost, anafilaktična reakcija, anafilaktični šok (lahko ogroža življenje), vključno s spremembo laboratorijskih testov, astmatičnim sindromom, blagimi do zmernimi reakcijami na koži (izpuščaji, koprivnico, edemi, srbenjem), dihalih, prebavilih in srčno-žilnem sistemu (kardio-respiratorna stiska).

*Te neželene učinke so ugotovili med uporabo zdravila v obdobju trženja. Našteti neželeni učinki temeljijo na spontanih poročilih v populaciji, zato njihove pogostnosti ni mogoče zanesljivo oceniti.

Če se pojavi alergijska reakcija, zdravilo prenehajte jemati in se posvetujte z zdravnikom. V primeru hude alergijske reakcije poiščite nujno zdravniško pomoč.

Poročanje o neželenih učinkih

Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na:
Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke
Sektor za farmakovigilanco
Nacionalni center za farmakovigilanco
Slovenčeva ulica 22
SI-1000 Ljubljana
Tel: +386 (0)8 2000 500
Faks: +386 (0)8 2000 510
e-pošta: h-farmakovigilanca@jazmp.si
spletna stran: www.jazmp.si

S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.

6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije

Kaj vsebuje zdravilo Bepanthen plus

• Zdravilni učinkovini sta dekspantenol in klorheksidinijev diglukonat. 1 ml raztopine vsebuje 50 mg dekspantenola in 5 mg klorheksidinijevega diglukonata v obliki 20 % raztopine klorheksidinijevega diglukonata.
• Druge sestavine zdravila (pomožne snovi) so DL-pantolakton, makrogol lavrileter, etanol in prečiščena voda.

Izgled zdravila Bepanthen plus in vsebina pakiranja

Zdravilo Bepanthen plus je v obliki pršila, ki se uporablja na koži. Pakirano je v HDPE plastenko z razpršilno črpalko in zaščitnim pokrovčkom ter vsebino 30 ml.

Način in režim izdaje zdravila Bepanthen plus
Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, 1000 Ljubljana

Izdelovalec
Lichtenheldt GmbH, Industriestrasse 7 – 11, 23812 Wahlstedt, Nemčija

Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne 16. 12. 2020.

Pred uporabo zdravila preberite navodilo za uporabo zdravila v točki 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo.

Pred uporabo natančno preberite navodilo! O tveganju in neželenih učinkih se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.