Health Nordic Test nosečnosti, 1 test

Medicinski pripomoček Health Nordic Test nosečnosti je hitri test za ugotavljanje nosečnosti hCG za srednji curek urina je hitri kromatografski imunski test za kvalitativno zaznavanje humanega horionskega gonadotropina v urinu, kar je lahko v pomoč pri zgodnjem odkrivanju nosečnosti.

Hitri test za ugotavljanje nosečnosti hCG za srednji curek urina je hitri imunski test na podlagi lateralnega vleka, ki se izvede v enem koraku, za kvalitativno zaznavanje humanega horionskega gonadotropina (hCG) v urinu, kar je lahko v pomoč pri ugotavljanju nosečnosti. Test uporablja kombinacijo protiteles, vključno z monoklonskim protitelesom hCG, za selektivno zaznavanje povišanih ravni hormona hCG. Test se opravi tako, da se na hidrofilno paličico nanese urin, rezultati pa se nato razberejo iz obarvanih črtic.

Test vsebuje delce anti-hCG in anti-hCG, s katerimi je premazana membrana.

Vzorec urina je treba odvzeti v čisto in suho posodico. Najprimernejši je prvi jutranji urin, saj ta običajno vsebuje najvišje koncentracije hormona hCG, vendar lahko uporabite vzorce urina, odvzete v katerem koli delu dneva. Če so v vzorcu urina vidni delci, jih centrifugirajte, prefiltrirajte ali pa počakajte, da se delci posedejo, da bo vzorec za testiranje čist. Če vzorca urina ne morete uporabiti takoj, ga lahko hranite pri temperaturi od 2 do 8 °C največ 48 ur pred testiranjem. Če je potrebno daljše shranjevanje, lahko vzorec zamrznete in shranite pri temperaturi, nižji od -20 °C. Zamrznjeni vzorec je treba pred testiranjem odmrzniti in premešati.

Pred testiranjem počakajte, da se test in vzorec urina ogrejeta ali ohladita na sobno temperaturo (od 15 do 30 °C).
1. Vzemite test iz ovojnine in ga uporabite takoj v roku ene ure.
2. Odstranite pokrovček s testa in pridržite test tako, da bo vpojna konica med uriniranjem neposredno v curku urina, ali pa vpojno konico pomočite (vsaj 2/3) v vzorec urina v čisti posodici najmanj 20 sekund.
OPOMBA: Ne urinirajte na okence za rezultate.
3. Namestite pokrovček na test in test nato položite na čisto in ravno površino. Takoj začnite odštevati čas.
4. Rezultat odčitajte po 3 minutah; rezultata ne odčitavajte po 10 minutah.

Odčitavanje rezultatov
POZITIVEN REZULTAT: Prikažeta se dve obarvani črtici. Ena črtica mora biti v kontrolnem predelu (C), druga pa v testnem predelu (T). Ena črtica je lahko svetlejša od druge; ni treba, da sta črtici povsem enaki. To pomeni, da ste verjetno noseči.
NEGATIVEN REZULTAT: Pojavi se ena obarvana črtica v kontrolnem predelu (C). V testnem predelu (T) se ne pojavi nobena črtica. To pomeni, da verjetno niste noseči.
NEVELJAVEN REZULTAT: Rezultat je neveljaven, če se v kontrolnem predelu (C) ne pojavi nobena obarvana črtica, tudi če se v testnem predelu (T) pojavi črtica. Ponovite test z novim testom.

Kontrola kakovosti
Test vključuje kontrolo postopka. Črtica, ki se pojavi v kontrolnem predelu (C), predstavlja notranjo kontrolo postopka.
Potrjuje, da je vzorec vseboval dovolj urina, da se je membrana dovolj napojila in da je bil uporabljeni postopek pravilen. Omejitve Obstaja možnost, da test pokaže napačen rezultat. Preden sprejmete kakršne koli zdravstvene odločitve, se posvetujte s svojim zdravnikom.

Omejitve
1. Zaradi zdravil, ki vsebujejo hormon hCG (npr. Pregnyl, Profasi, ,Menopur, APL), je lahko rezultat testa lažno pozitiven. Alkohol, peroralna kontracepcija, protibolečinske tablete, antibiotiki ali hormonske terapije, ki ne vsebujejo hormona hCG, naj ne bi vplivali na rezultate testa.
2. Zelo razredčeni vzorci urina, na kar kaže njihova nizka specifična teža, morda ne vsebujejo reprezentativnih ravni hormona hCG. Če še vedno sumite, da ste noseči, 48 ur po prvem testu odvzemite vzorec prvega jutranjega urina in ponovite test.
3. Kmalu po implantaciji so v vzorcih urina prisotne zelo nizke ravni hormona hCG (manj kot 50 mIE/ml). Vendar je treba rezultat šibko pozitivnega testa potrditi tako, da 48 ur po prvem testu odvzamete vzorec prvega jutranjega urina in test ponovite, saj se znatno število nosečnosti v prvih treh mesecih konča iz naravnih razlogov1.
4. Rezultati tega testa so lahko lažno pozitivni. Povišane ravni hormona hCG lahko poleg nosečnosti povzročijo tudi številna bolezenska stanja, vključno s trofoblastno boleznijo in nekaterimi netrofoblastnimi neoplazmami, kot so tumorji na modih, rak prostate, rak dojke in pljučni rak.2,3 Zato prisotnosti hormona hCG v urinu ne smete uporabljati za diagnosticiranje nosečnosti, če niso bila izključena navedena bolezenska stanja.
5. Rezultati tega testa so lahko lažno negativni. Do lažno negativnih rezultatov lahko pride, ko je raven hormona hCG nižja od stopnje občutljivosti testa. Če še vedno sumite, da ste noseči, 48 ur po prvem testu odvzemite vzorec prvega jutranjega urina in ponovite test. Če sumite, da ste noseči, rezultati testa pa so še vedno negativni, obiščite zdravnika, ki bo lahko postavil nadaljnje diagnoze.
6. Ta test postavlja domnevno diagnozo nosečnosti. Diagnozo nosečnosti lahko dokončno potrdi šele zdravnik po oceni vseh kliničnih in laboratorijskih ugotovitev.

Pred opravljanjem testa preberite vse informacije v tem navodilu za uporabo.

Testa ne uporabljajte, če je potekel rok uporabe, ki je natisnjen na ovojnini testa.

Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi od 2 do 30 °C.

Ne shranjujte v zamrzovalniku.

Testa ne uporabljajte, če je ovojnina raztrgana ali poškodovana.

Hranite nedosegljivo otrokom.

Za diagnostično uporabo in vitro.

Ni za notranjo uporabo.

Ne odprite ovojnine testa, dokler niste pripravljeni, da opravite test.

Uporabljeni test zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Medicinski pripomoček za enkratno uporabo.