Health Nordic Test TSH, 1 test

Medicinski pripomoček Health Nordic Test TSH vsebuje hitro testno kaseto za TSH je hitri kromatografski imunski test za kvalitativno zaznavanje hormona TSH v polni krvi pri človeku pri mejni koncentraciji 5 µIE/ml. Ta test zagotavlja preliminarne diagnostične rezultate testiranja in se lahko uporablja za presejanje za TSH.

Hitra testna kaseta za zaznavanje TSH v polni krvi je kvalitativni imunski test, osnovan na membrani, za zaznavanje ščitnico spodbujajočega hormona (TSH) v polni krvi. V tem postopku testiranja se protitelo proti TSH imobilizira v testnem predelu in na premazanih delcih. Po tem, ko v jamico za vzorec na kaseti dodate vzorec, ta reagira z delci v testu, ki so premazani s protitelesi proti TSH. Ta mešanica se kromatografsko pomika po celotni dolžini testa, dokler ne pride do interakcije z imobiliziranim protitelesom proti TSH. Pozitivni vzorci reagirajo s specifičnimi delci, premazanimi s protitelesi proti TSH, zaradi česar se pojavi obarvana črtica v testnem predelu membrane. Če se takšna obarvana črtica ne pojavi, je rezultat negativen. Kot kontrola postopka se v kontrolnem predelu vedno pojavi obarvana črtica, ki označuje, da je bila na test dodana ustrezna količina vzorca in da se je membrana dovolj napojila.

1. Umijte si roke z milom in jih sperite s čisto, toplo vodo.
2. Preden odprete ovojnino, počakajte, da se segreje ali ohladi na sobno temperaturo. Odprite ovojnino in iz nje vzemite kaseto.
3. Previdno snemite pokrovček z lancete in ga zavrzite.
4. S priloženo alkoholno blazinico očistite blazinico sredinca ali prstanca na mestu vboda.
5. Pritisnite lanceto na strani, s katere ste odstranili zaščitni pokrovček, ob prst (uporabite stranski del prstanca). Konica se po uporabi samodejno in varno umakne.
6. Roko držite v spodnjem položaju in masirajte predel z mestom vboda, da se pojavi kapljica krvi.
7. Kapilarno kapalko namestite tako, da bo prišla v stik s krvjo, in pri tem ne stiskajte črpalke kapilarne kapalke. Kri se pomakne v kapilarno kapalko do črtice, označene na kapilarni kapalki. Prst si lahko ponovno zmasirate, da pridobite še več krvi, če kri ne doseže črtice. Pazite, da ne bodo nastajali zračni mehurčki.
8. Zbrano kri nakapajte v jamico za vzorec na kaseti, tako da stisnete črpalko kapalke.
9. Počakajte, da se kri popolnoma porazdeli v jamici. Odvijte pokrovček stekleničke s pufrom in dodajte 2 kapljici pufra v jamico za vzorec na kaseti.
10. Počakajte, da se pojavi/-jo barvna/-e črtica/-e. Rezultate odčitajte po 10 minutah. Rezultata ne odčitavajte po 20 minutah.

Odčitavanje rezultatov

POZITIVEN REZULTAT:
Pojavita se dve obarvani črtici. Pojavita se T (testna) in C (kontrolna) črtica. Ta rezultat pomeni, da je raven hormona TSH višja od običajne 5µIE/ ml in da se morate posvetovati z zdravnikom.

NEGATIVEN REZULTAT: Pojavi se ena obarvana črtica. Pojavi se le kontrolna črtica (C). Ta rezultat pomeni, da raven hormona TSH ni v razponu, v katerem bi rezultat kazal na hipotiroidizem.

NEVELJAVEN REZULTAT: V kontrolnem predelu se ne pojavi črtica. Če se v kontrolnem predelu ne pojavi črtica, najverjetneje niste dodali dovolj vzorca ali pa je prišlo do napake pri uporabljenem postopku. Ponovno preberite postopek in ponovite test z novim testom. Če vam težave ne uspe odpraviti, takoj prenehajte z uporabo testnega kompleta in se obrnite na lokalnega distributerja.

Test vključuje kontrolo postopka. Obarvana črtica, ki se pojavi v kontrolnem predelu (C), predstavlja notranjo kontrolo postopka. Potrjuje, da je vzorec vseboval dovolj krvi in da je bil uporabljeni postopek pravilen.

Omejitve
1. Hitra testna kaseta za zaznavanje TSH v polni krvi je namenjena le za diagnostično uporabo in vitro. Test uporabljajte le za zaznavanje hormona TSH v vzorcih polne krvi. S tem kvalitativnim testom ni mogoče določiti kvantitativne vrednosti ali stopnje povečanja koncentracije hormona TSH.
2. Hitra testna kaseta za zaznavanje TSH v polni krvi je namenjena le za presejanje primarnega hipotiroidizma pri odraslih in se ne uporablja pri novorojenčkih.
3. Podobno kot pri ostalih diagnostičnih testih je treba vse rezultate razlagati skupaj z drugimi kliničnimi informacijami, ki so na voljo zdravniku.
4. Pozitivni test je treba potrditi s kvantitativnim testom TSH, ki se opravi v laboratoriju.
5. Zaradi heterofilnih (nenavadnih) protiteles se lahko pojavijo la:no pozitivni rezultati. V nekaterih kliničnih pogojih, npr. v primeru osrednjega hipotiroidizma, so lahko ravni hormona TSH kljub hipotiroidizmu normalne/nizke. Za izključevanje takšnih primerov je priporočeno, da se posvetujete z zdravnikom.
6. V primeru osrednjega/sekundarnega hipotiroidizma hormon TSH ni zanesljiv biološki kazalnik; to stanje se pojavi pri 1 od 1.000 primerov hipotiroidizma.

Le za diagnostično uporabo in vitro in samotestiranje.

Ne jejte, pijte ali kadite med rokovanjem z vzorci in s testi.

Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi od 2 do 30 °C in se izogibajte prekomerno vlažnim območjem. Če je ovojnina poškodovana ali je bila že odprta, testa ne uporabite.

Ta komplet za testiranje je namenjen izključno preliminarnemu testiranju; če vaši rezultati večkrat zaporedoma odstopajo od normalnih, se o njih posvetujte z zdravnikom ali zdravstvenim delavcem.

Strogo upoštevajte navedeni čas.

Test uporabite le enkrat. Ne razstavljajte testnega okenca testne kasete in se ga ne dotikajte.

Testa ne hranite v zamrzovalniku in ga ne uporabljajte, če je potekel rok uporabe, ki je natisnjen na ovojnini.

Shranjujte nedosegljivo otrokom.

Uporabljeni test zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Shranjujte zapakirano v zaprti ovojnini pri sobni temperaturi ali v hladilniku (2–30 °C).

Test je stabilen do datuma poteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na zaprti ovojnini.

Test mora do uporabe ostati v zaprti ovojnini.

Ne shranjujte v zamrzovalniku.

Pred uporabo natančno preberite navodilo!