Med biološkimi in klasičnimi zdravili obstaja vrsta razlik, od načina pridobivanja do velikosti molekule. Klasična zdravila se večinoma pridobivajo sintezno ali polsintezno, medtem ko za biološka zdravila potrebujemo biološke sisteme, kot so npr. bakterijske ali glivične celice. Biološka zdravila so torej pridobljena iz biološkega vira ali z njegovo uporabo. Klasična zdravila so večinoma majhne molekule, biološka pa so lahko do nekaj tisočkrat večja. Prav zaradi te velikosti je njihova uporaba bolj kompleksna in se jih večinoma ne da uporabljati kot klasična zdravila, npr. skozi usta, ampak jih je treba dajati v podkožje ali z infuzijo. So bolj občutljiva na povišano temperaturo in se večinoma hranijo v hladilniku.
Čeprav se o bioloških zdravilih več govori v zadnjem desetletju, so stalnica sodobne terapije že od leta 1982, ko je Ameriška agencija za zdravila in hrano (FDA) izdala dovoljenje za promet prvemu biološkemu zdravilu, rekombinantnemu človeškemu inzulinu. Od takrat je na trg prišlo več kot 180 različnih bioloških zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje različnih bolezni, npr. sladkorne bolezni, različnih tipov rakavih in virusnih obolenj, multiple skleroze ter številnih drugih, in še vedno predstavljajo najhitreje se razvijajoče področje med zdravili.
Prav tako kot vsa ostala zdravila imajo tudi biološka zdravila svoje omejitve in neželene učinke, ki so odvisni predvsem od posameznega zdravila. Za posamezne bolezni obstajajo natančna merila, kdaj je zdravljenje z biološkimi zdravili primerno. Za predpis določenih bioloških zdravil je potrebno soglasje posebne zdravniške komisije, ki jo sestavlja več zdravnikov specialistov določenega področja. Na takšen način zagotovijo, da vsak pacient dobi ustrezno zdravilo. Namreč, biološko zdravilo za zdravljenje določene bolezni ne bo enako učinkovito pri vseh pacientih s to boleznijo, ampak je treba preveriti še vrsto drugih dejavnikov, npr. podtip bolezni. Kljub tem omejitvam so biološka zdravila pomagala marsikateremu pacientu in izboljšala terapijo z zdravili.
Biološka zdravila so namenjena zdravljenju, lajšanju in diagnosticiranju bolezni, tako kot pri drugih zdravilih pa so njihova varnost, kakovost in učinkovitost zagotovljene. Za predpis bioloških zdravil obstajajo natančna merila, da se zagotovita učinkovitost zdravljenja in varnost bolnika.
