Health Nordic Test za zaznavanje antigena Helocobacter pylori, 1 test

Medicinski pripomoček Health Nordic Test za zaznavanje antigena Helocobacter pylori je hitri test za kvalitativno zaznavanje antigenov Helicobacter pylori (H. pylori) v človeškem blatu.
Le za diagnostično uporabo in vitro in samotestiranje.
Hitra testna kaseta za zaznavanje antigena H. pylori v blatu je hitri kromatografski imunski test za kvalitativno zaznavanje antigenov H. pylori v vzorcih človeškega blata, katerega rezultati so na voljo v 10 minutah. Test uporablja protitelesa, specifična za antigene H. pylori, za selektivno zaznavanje antigenov H. pylori v vzorcih človeškega blata.

Hitra testna kaseta za zaznavanje antigena H. pylori v blatu je kvalitativni imunski test na podlagi lateralnega vleka za zaznavanje antigenov H. pylori v vzorcih človeškega blata. Membrana tega testa je v testnem predelu testa vnaprej premazana s protitelesi proti H. pylori. Med testiranjem vzorec reagira z delcem, premazanim s protitelesi proti H. pylori. Mešanica potuje navzgor po membrani s pomočjo kapilarnosti in reagira s protitelesi proti H. pylori na membrani, zaradi česar se pojavi obarvana črtica. Prisotnost te obarvane črtice v testnem predelu pomeni pozitiven rezultat, odsotnost obarvane črtice pa negativen rezultat. Kot kontrola postopka se v kontrolnem predelu vedno pojavi obarvana črtica, ki označuje, da je bila na test dodana ustrezna količina vzorca in da se je membrana dovolj napojila.

1. Umijte si roke z milom in jih sperite s čisto vodo.
2. Odvzem vzorca blata: Vzorec blata odvzemite na papir za odvzem blata ali v čiste posodice za zbiranje vzorca. Uporabite papir za odvzem blata in pazite, da ne boste onesnažili vzorca; pazite, da vzorec ali stran papirja, na kateri je vzorec, ne pride v stik z morebitnimi snovmi, ki bi ga lahko kontaminirale, vključno s čistili za stranišče.
3. Obdelava vzorcev blata: Odvijte pokrovček epruvete za zbiranje vzorca, nato pa aplikator za zbiranje vzorca naključno potopite v vzorec blata na vsaj 3 različnih mestih. Ne zajemajte vzorca blata. Privijte pokrovček epruvete za zbiranje vzorca in ga zategnite, nato pa močno stresite epruveto za zbiranje vzorca, da se vzorec zmeša z ekstrakcijskim pufrom.
4. Preden odprete ovojnino, počakajte, da se segreje ali ohladi na sobno temperaturo. Vzemite testno kaseto iz ovojnine in jo čim prej uporabite. Za doseganje najboljših rezultatov test opravite takoj, ko boste odprli ovojnino.
5. Odprite pokrovček epruvete za zbiranje vzorca in zlomite konico. Obrnite epruveto za zbiranje vzorca na glavo in prenesite 2 polni kapljici ekstrahiranega vzorca v jamico za vzorec (S) na testni kaseti, nato pa zaženite odštevalnik časa. Pazite, da v jamico za vzorec (S) ne boste ujeli zračnih mehurčkov.
6. Rezultate odčitajte po 10 minutah. Rezultatov ne odčitavajte po 20 minutah.

Odčitavanje rezultatov

POZITIVEN REZULTAT:* Pojavita se dve obarvani črtici. Pojavita se T (testna) črtica in C (kontrolna) črtica. Rezultat pomeni, da je bilo mogoče zaznati prisotnost antigena H. pylori v blatu in da se morate posvetovati z zdravnikom. *Opomba: Intenzivnost barve v testnem predelu (T) je odvisna od koncentracije antigena H. pylori, ki je prisoten v vzorcu. Zato vsak barvni odtenek v testnem predelu (T) Šteje kot pozitiven rezultat.

NEGATIVEN REZULTAT: Pojavi se ena obarvana črtica v kontrolnem predelu (C). V testnem predelu (T) se ne pojavi črtica. Rezultat pomeni, da ni bilo mogoče zaznati prisotnosti antigena H. pylori v blatu.

NEVELJAVEN REZULTAT: V kontrolnem predelu se ne pojavi črtica. Če se v kontrolnem predelu ne pojavi črtica, najverjetneje niste dodali dovolj vzorca ali pa je prišlo do napake pri uporabljenem postopku. Ponovno preberite postopek in ponovite test z novim testom. Če vam težave ne uspe odpraviti, takoj prenehajte z uporabo testnega kompleta in se obrnite na lokalnega distributerja.

Omejitve 1. Hitra testna kaseta za zaznavanje antigena H. pylori v blatu je namenjena le za diagnostično uporabo in vitro. Test uporabljajte le za zaznavanje antigenov H. pylori v vzorcih človeškega blata. S tem kvalitativnim testom ni mogoče določiti kvantitativne vrednosti ali stopnje povečanja koncentracije antigenov H. pylori. 2. Hitra testna kaseta za zaznavanje antigena H. pylori v blatu pokaže le prisotnost bakterije H. pylori v vzorcu, zato je ne uporabljajte kot edino merilo za določanje, ali je H. pylori etiološki dejavnik za razjede na :želodcu ali dvanajstniku. 3. Podobno kot pri ostalih diagnostičnih testih je treba vse rezultate razlagati skupaj z drugimi kliničnimi informacijami, ki so na voljo zdravniku. 4. Če so rezultati testa negativni, klinični simptomi pa ne izginejo, je priporočeno dodatno testiranje s pomočjo drugih kliničnih metod. Negativni rezultat nikoli ne izključuje možnosti okužbe z bakterijo H. pylori. 5. Po zdravljenju z nekaterimi antibiotiki se lahko koncentracije antigenov H. pylori zmanjSajo na koncentracije, ki so nižje od minimalne stopnje zaznave testa. Zato morate biti pri diagnosticiranju ob zdravljenju z antibiotiki previdni.

Le za diagnostično uporabo in vitro in samotestiranje. Testa ne uporabljajte, če je potekel rok uporabe.

Ne jejte, pijte ali kadite na območju rokovanja z vzorci in s testi.

Shranjujte na suhem mestu pri temperaturi od 2 do 30 °C in se izogibajte prekomerno vlažnim območjem. Če je ovojnina poškodovana ali je bila že odprta, testa ne uporabite.

Za odvzem vzorca blata uporabite čisto posodico.

Strogo upoštevajte navedene čase.

Le za enkratno uporabo.

Ne razstavljajte testnega okenca testne kasete in se ga ne dotikajte.

Testa ne hranite v zamrzovalniku in ga ne uporabljajte, če je potekel rok uporabe, ki je natisnjen na ovojnini.

Uporabljeni test zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.

Shranjujte nedosegljivo otrokom.

Komplet lahko hranite pri sobni temperaturi ali v hladilniku (pri temperaturi od 2 do 30 °C).

Testna kaseta je uporabna do datuma poteka roka uporabnosti, ki je natisnjen na zaprti ovojnini.

Testna kaseta mora do uporabe ostati v zaprti ovojnini.

Ne hranite v zamrzovalniku.

Pred uporabo natančno preberite navodilo!